ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ
ലൈഫ്കോസം കോവിഡ്-19 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ്
കോവിഡ്-19 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്
| സംഗ്രഹം | കോവിഡ്-19 ന്റെ പ്രത്യേക ആന്റിജന്റെ കണ്ടെത്തൽ15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ |
| തത്വം | വൺ-സ്റ്റെപ്പ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ |
| കണ്ടെത്തൽ ലക്ഷ്യങ്ങൾ | കോവിഡ്-19 ആന്റിജൻ |
| സാമ്പിൾ | ഓറോഫറിൻജിയൽ സ്വാബ്, നാസൽ സ്വാബ്, അല്ലെങ്കിൽ ഉമിനീർ |
| വായന സമയം | 10~15 മിനിറ്റ് |
| അളവ് | 1 ബോക്സ് (കിറ്റ്) = 25 ഉപകരണങ്ങൾ (വ്യക്തിഗത പാക്കിംഗ്) |
| ഉള്ളടക്കം | 25 ടെസ്റ്റ് കാസറ്റുകൾ: ഓരോ കാസറ്റിലും ഡെസിക്കന്റ് പ്രത്യേക ഫോയിൽ പൗച്ചിൽ.25 അണുവിമുക്തമാക്കിയ സ്വാബുകൾ: സ്പെസിമെൻ ശേഖരണത്തിനായി ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന സ്വാബ്. 25 എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബുകൾ: 0.4 മില്ലി എക്സ്ട്രാക്ഷൻ റീജന്റ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു 25 ഡ്രോപ്പർ ടിപ്പുകൾ 1 വർക്ക് സ്റ്റേഷൻ 1 പാക്കേജ് ഇൻസേർട്ട് |
| ജാഗ്രത | തുറന്നതിന് ശേഷം 10 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഉപയോഗിക്കുകഉചിതമായ അളവിൽ സാമ്പിൾ ഉപയോഗിക്കുക (0.1 മില്ലി ഡ്രോപ്പർ) തണുത്ത സാഹചര്യങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കുകയാണെങ്കിൽ RT-യിൽ 15~30 മിനിറ്റിനു ശേഷം ഉപയോഗിക്കുക. 10 മിനിറ്റിനുശേഷം പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ അസാധുവായി കണക്കാക്കുക. |
കോവിഡ്-19 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്
ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ദാതാവ് COVID-19 സംശയിക്കുന്ന വ്യക്തികളിൽ നിന്നുള്ള നാസോഫറിൻജിയൽ സ്വാബ്, ഓറോഫറിൻജിയൽ സ്വാബ്, നാസൽ സ്വാബ് അല്ലെങ്കിൽ ഉമിനീർ എന്നിവയിലെ SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്സിഡ് ആന്റിജനുകൾ ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിനായി ഉദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ള ഒരു ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോ അസ്സേയാണ് COVID-19 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്.
SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്സിഡ് ആന്റിജനെ തിരിച്ചറിയുന്നതിനാണ് ഫലങ്ങൾ. അണുബാധയുടെ നിശിത ഘട്ടത്തിൽ ഓറോഫറിൻജിയൽ സ്വാബ്, നാസൽ സ്വാബ് അല്ലെങ്കിൽ ഉമിനീരിൽ ആന്റിജൻ സാധാരണയായി കണ്ടെത്താനാകും. പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ വൈറൽ ആന്റിജനുകളുടെ സാന്നിധ്യം സൂചിപ്പിക്കുന്നു, എന്നാൽ അണുബാധയുടെ അവസ്ഥ നിർണ്ണയിക്കാൻ രോഗിയുടെ ചരിത്രവുമായും മറ്റ് രോഗനിർണയ വിവരങ്ങളുമായും ക്ലിനിക്കൽ ബന്ധം ആവശ്യമാണ്. പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ ബാക്ടീരിയ അണുബാധയെയോ മറ്റ് വൈറസുകളുമായുള്ള സഹ-അണുബാധയെയോ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല. കണ്ടെത്തിയ ഏജന്റ് രോഗത്തിന്റെ കൃത്യമായ കാരണമായിരിക്കില്ല.
നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ SARS-CoV-2 അണുബാധയെ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല, കൂടാതെ അണുബാധ നിയന്ത്രണ തീരുമാനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ചികിത്സയ്‌ക്കോ രോഗി മാനേജ്‌മെന്റ് തീരുമാനങ്ങൾക്കോ ഏക അടിസ്ഥാനമായി ഉപയോഗിക്കരുത്. ഒരു രോഗിയുടെ സമീപകാല എക്സ്പോഷറുകൾ, ചരിത്രം, COVID-19 മായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന ക്ലിനിക്കൽ അടയാളങ്ങളുടെയും ലക്ഷണങ്ങളുടെയും സാന്നിധ്യം എന്നിവയുടെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ പരിഗണിക്കുകയും രോഗി മാനേജ്‌മെന്റിന് ആവശ്യമെങ്കിൽ ഒരു മോളിക്യുലാർ അസ്സേ ഉപയോഗിച്ച് സ്ഥിരീകരിക്കുകയും വേണം.
ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ടെസ്റ്റുകൾ നടത്തുന്നതിൽ പ്രാവീണ്യമുള്ള മെഡിക്കൽ പ്രൊഫഷണലുകൾക്കോ പരിശീലനം ലഭിച്ച ഓപ്പറേറ്റർമാർക്കോ ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ് COVID-19 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്. ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളിലും പ്രാദേശിക നിയന്ത്രണത്തിലും വ്യക്തമാക്കിയ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്ന ഏത് ലബോറട്ടറിയിലും ലബോറട്ടറി അല്ലാത്ത പരിതസ്ഥിതിയിലും ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കാം.
തത്വം
കോവിഡ്-19 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്, ഇരട്ട-ആന്റിബോഡി സാൻഡ്‌വിച്ച് ടെക്നിക്കിന്റെ തത്വത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോഅസേ ആണ്. കളർ മൈക്രോപാർട്ടിക്കിളുകളുമായി സംയോജിപ്പിച്ച SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്സിഡ് പ്രോട്ടീൻ മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി ഡിറ്റക്ടറായി ഉപയോഗിക്കുകയും കൺജഗേഷൻ പാഡിൽ സ്പ്രേ ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു. പരിശോധനയ്ക്കിടെ, മാതൃകയിലെ SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ, കളർ മൈക്രോപാർട്ടിക്കിളുകളുമായി സംയോജിപ്പിച്ച SARS-CoV-2 ആന്റിബോഡിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ആന്റിജൻ-ആന്റിബോഡി എന്ന് ലേബൽ ചെയ്ത സങ്കീർണ്ണത ഉണ്ടാക്കുന്നു. ഈ സമുച്ചയം ടെസ്റ്റ് ലൈൻ വരെ കാപ്പിലറി പ്രവർത്തനം വഴി മെംബ്രണിൽ മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുന്നു, അവിടെ പ്രീ-കോട്ടഡ് SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്സിഡ് പ്രോട്ടീൻ മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി ഇത് പിടിച്ചെടുക്കും. മാതൃകയിൽ SARS-CoV-2 ആന്റിജനുകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ ഫല വിൻഡോയിൽ ഒരു നിറമുള്ള ടെസ്റ്റ് ലൈൻ (T) ദൃശ്യമാകും. T ലൈനിന്റെ അഭാവം നെഗറ്റീവ് ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. നിയന്ത്രണ ലൈൻ (C) നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണത്തിനായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, കൂടാതെ പരിശോധനാ നടപടിക്രമം ശരിയായി നടത്തിയാൽ എല്ലായ്പ്പോഴും ദൃശ്യമാകണം.
[മാതൃക]
രോഗലക്ഷണങ്ങൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്ന ആദ്യഘട്ടത്തിൽ തന്നെ ലഭിക്കുന്ന സാമ്പിളുകളിൽ ഏറ്റവും ഉയർന്ന വൈറൽ ടൈറ്ററുകൾ അടങ്ങിയിരിക്കും; ലക്ഷണങ്ങൾ കണ്ടുതുടങ്ങി അഞ്ച് ദിവസത്തിനുശേഷം ലഭിക്കുന്ന സാമ്പിളുകൾ ഒരു ആർടി-പിസിആർ പരിശോധനയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ നൽകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്. അപര്യാപ്തമായ സാമ്പിൾ ശേഖരണം, അനുചിതമായ സാമ്പിൾ കൈകാര്യം ചെയ്യൽ, ഗതാഗതം എന്നിവ തെറ്റായ ഫലങ്ങൾ നൽകിയേക്കാം; അതിനാൽ, കൃത്യമായ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ലഭിക്കുന്നതിന് സാമ്പിൾ ഗുണനിലവാരത്തിന്റെ പ്രാധാന്യം കണക്കിലെടുത്ത് സാമ്പിൾ ശേഖരണത്തിൽ പരിശീലനം വളരെ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
പരിശോധനയ്ക്കായി സ്വീകാര്യമായ സ്പെസിമെൻ തരം നേരിട്ടുള്ള സ്വാബ് സ്പെസിമെൻ അല്ലെങ്കിൽ വൈറൽ ട്രാൻസ്പോർട്ട് മീഡിയയിൽ (VTM) ഡീനാച്ചുറേഷൻ ഏജന്റുകൾ ഇല്ലാതെ ഒരു സ്വാബ് ആണ്. മികച്ച ടെസ്റ്റ് പ്രകടനത്തിനായി പുതുതായി ശേഖരിച്ച നേരിട്ടുള്ള സ്വാബ് സ്പെസിമെൻ ഉപയോഗിക്കുക.
ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം അനുസരിച്ച് എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ് തയ്യാറാക്കുക, കൂടാതെ കിറ്റിൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന അണുവിമുക്തമായ സ്വാബ് മാതൃക ശേഖരണത്തിനായി ഉപയോഗിക്കുക.
നാസോഫറിംഗൽ സ്വാബ് സ്പെസിമെൻ ശേഖരം
