സംഗ്രഹം | കോവിഡ് -19 ൻ്റെ നിർദ്ദിഷ്ട ആൻ്റിജൻ്റെ കണ്ടെത്തൽ15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ |
തത്വം | ഒരു-ഘട്ട ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധന |
കണ്ടെത്തൽ ലക്ഷ്യങ്ങൾ | COVID-19 ആൻ്റിജൻ |
സാമ്പിൾ | ഓറോഫറിംഗൽ സ്വാബ്, നാസൽ സ്വാബ് അല്ലെങ്കിൽ ഉമിനീർ |
വായന സമയം | 10-15 മിനിറ്റ് |
അളവ് | 1 ബോക്സ് (കിറ്റ്) = 25 ഉപകരണങ്ങൾ (വ്യക്തിഗത പാക്കിംഗ്) |
ഉള്ളടക്കം | 25 ടെസ്റ്റ് കാസറ്റുകൾ: വ്യക്തിഗത ഫോയിൽ പൗച്ചിൽ ഡെസിക്കൻ്റ് ഉള്ള ഓരോ കാസറ്റും25 അണുവിമുക്തമാക്കിയ സ്വാബുകൾ: മാതൃകാ ശേഖരണത്തിനായി ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന സ്വാബ് 25 എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബുകൾ: 0.4mL എക്സ്ട്രാക്ഷൻ റിയാജൻ്റ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു 25 ഡ്രോപ്പർ നുറുങ്ങുകൾ 1 വർക്ക് സ്റ്റേഷൻ 1 പാക്കേജ് തിരുകുക |
ജാഗ്രത | തുറന്ന് 10 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഉപയോഗിക്കുകഉചിതമായ അളവിൽ സാമ്പിൾ ഉപയോഗിക്കുക (0.1 മില്ലി ഡ്രോപ്പർ) തണുത്ത സാഹചര്യങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കുകയാണെങ്കിൽ RT-ൽ 15~30 മിനിറ്റിനു ശേഷം ഉപയോഗിക്കുക 10 മിനിറ്റിന് ശേഷം പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ അസാധുവാണെന്ന് പരിഗണിക്കുക |
COVID-19 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്, നാസോഫറിംഗൽ സ്വാബ്, ഓറോഫറിഞ്ചിയൽ സ്വാബ്, നാസൽ സ്വാബ് അല്ലെങ്കിൽ ഉമിനീർ എന്നിവയിലെ SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്സിഡ് ആൻ്റിജനുകളുടെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനായി ഉദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ള ഒരു ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ്. .
ഫലങ്ങൾ SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്സിഡ് ആൻ്റിജനെ തിരിച്ചറിയുന്നതിനുള്ളതാണ്.അണുബാധയുടെ നിശിത ഘട്ടത്തിൽ ഓറോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ്, നാസൽ സ്വാബ് അല്ലെങ്കിൽ ഉമിനീർ എന്നിവയിൽ ആൻ്റിജൻ പൊതുവെ കണ്ടെത്താനാകും.പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ വൈറൽ ആൻ്റിജനുകളുടെ സാന്നിധ്യം സൂചിപ്പിക്കുന്നു, എന്നാൽ അണുബാധയുടെ അവസ്ഥ നിർണ്ണയിക്കാൻ രോഗിയുടെ ചരിത്രവും മറ്റ് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് വിവരങ്ങളുമായി ക്ലിനിക്കൽ പരസ്പരബന്ധം ആവശ്യമാണ്.നല്ല ഫലങ്ങൾ ബാക്ടീരിയ അണുബാധയോ മറ്റ് വൈറസുകളുമായുള്ള സഹ-അണുബാധയോ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല.കണ്ടെത്തിയ ഏജൻ്റ് രോഗത്തിൻ്റെ കൃത്യമായ കാരണം ആയിരിക്കണമെന്നില്ല.
നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ SARS-CoV-2 അണുബാധയെ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല കൂടാതെ അണുബാധ നിയന്ത്രണ തീരുമാനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ചികിത്സയ്ക്കോ രോഗി മാനേജ്മെൻ്റ് തീരുമാനങ്ങൾക്കോ വേണ്ടിയുള്ള ഏക അടിസ്ഥാനമായി ഉപയോഗിക്കരുത്.രോഗിയുടെ സമീപകാല എക്സ്പോഷറുകൾ, ചരിത്രം, കോവിഡ്-19 ന് യോജിച്ച ക്ലിനിക്കൽ അടയാളങ്ങളുടെയും രോഗലക്ഷണങ്ങളുടെയും സാന്നിധ്യം എന്നിവയുടെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ പരിഗണിക്കുകയും രോഗി മാനേജ്മെൻ്റിന് ആവശ്യമെങ്കിൽ ഒരു തന്മാത്രാ പരിശോധനയിലൂടെ സ്ഥിരീകരിക്കുകയും വേണം.
COVID-19 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്, ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ടെസ്റ്റുകൾ നടത്തുന്നതിൽ പ്രാവീണ്യമുള്ള മെഡിക്കൽ പ്രൊഫഷണലുകൾക്കോ പരിശീലനം ലഭിച്ച ഓപ്പറേറ്റർമാർക്കോ ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്.ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളിലും പ്രാദേശിക നിയന്ത്രണത്തിലും വ്യക്തമാക്കിയിട്ടുള്ള ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്ന ഏത് ലബോറട്ടറിയിലും നോൺ-ലബോറട്ടറി പരിതസ്ഥിതിയിലും ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കാം.
COVID-19 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഇരട്ട-ആൻ്റിബോഡി സാൻഡ്വിച്ച് സാങ്കേതികതയുടെ തത്വത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ്.SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്സിഡ് പ്രോട്ടീൻ മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി കളർ മൈക്രോപാർട്ടിക്കിളുകളുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ഡിറ്റക്ടറായി ഉപയോഗിക്കുകയും കൺജഗേഷൻ പാഡിൽ തളിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.പരിശോധനയ്ക്കിടെ, സ്പെസിമെനിലെ SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ, SARS-CoV-2 ആൻ്റിബോഡിയുമായി സംവദിക്കുകയും വർണ്ണ സൂക്ഷ്മകണങ്ങളുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ആൻ്റിജൻ-ആൻ്റിബോഡി എന്ന ലേബൽ കോംപ്ലക്സ് ഉണ്ടാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.ഈ സമുച്ചയം ടെസ്റ്റ് ലൈൻ വരെ കാപ്പിലറി പ്രവർത്തനത്തിലൂടെ മെംബ്രണിലേക്ക് നീങ്ങുന്നു, അവിടെ പ്രീ-കോട്ടഡ് SARS-CoV-2 ന്യൂക്ലിയോകാപ്സിഡ് പ്രോട്ടീൻ മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി പിടിച്ചെടുക്കും.മാതൃകയിൽ SARS-CoV-2 ആൻ്റിജനുകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ ഫല വിൻഡോയിൽ നിറമുള്ള ഒരു ടെസ്റ്റ് ലൈൻ (T) ദൃശ്യമാകും.ടി ലൈനിൻ്റെ അഭാവം നെഗറ്റീവ് ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.കൺട്രോൾ ലൈൻ (സി) പ്രൊസീജറൽ നിയന്ത്രണത്തിനായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം ശരിയായി നടപ്പിലാക്കുകയാണെങ്കിൽ എല്ലായ്പ്പോഴും ദൃശ്യമാകും.
[മാതൃക]
രോഗലക്ഷണങ്ങൾ പ്രകടമാകുമ്പോൾ നേരത്തെ ലഭിച്ച മാതൃകകളിൽ ഏറ്റവും ഉയർന്ന വൈറൽ ടൈറ്ററുകൾ അടങ്ങിയിരിക്കും;RT-PCR പരിശോധനയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ അഞ്ച് ദിവസത്തെ രോഗലക്ഷണങ്ങൾക്ക് ശേഷം ലഭിക്കുന്ന മാതൃകകൾ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ട്.അപര്യാപ്തമായ മാതൃക ശേഖരണം, അനുചിതമായ മാതൃക കൈകാര്യം ചെയ്യൽ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ഗതാഗതം തെറ്റായ ഫലങ്ങൾ നൽകിയേക്കാം;അതിനാൽ, കൃത്യമായ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ലഭിക്കുന്നതിന് മാതൃകാ ഗുണനിലവാരത്തിൻ്റെ പ്രാധാന്യം കാരണം മാതൃകാ ശേഖരണത്തിൽ പരിശീലനം വളരെ ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെടുന്നു.
പരിശോധനയ്ക്കായി സ്വീകാര്യമായ സ്പെസിമെൻ തരം ഡയറക്ട് സ്വാബ് സ്പെസിമെൻ അല്ലെങ്കിൽ വൈറൽ ട്രാൻസ്പോർട്ട് മീഡിയയിലെ (വിടിഎം) സ്വാബ് ആണ്.മികച്ച ടെസ്റ്റ് പ്രകടനത്തിനായി പുതുതായി ശേഖരിച്ച നേരിട്ടുള്ള സ്വാബ് മാതൃകകൾ ഉപയോഗിക്കുക.
ടെസ്റ്റ് പ്രൊസീജിയർ അനുസരിച്ച് എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ് തയ്യാറാക്കി സ്പെസിമെൻ ശേഖരണത്തിനായി കിറ്റിൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന അണുവിമുക്തമായ സ്വാബ് ഉപയോഗിക്കുക.
നാസോഫറിംഗൽ സ്വാബ് സ്പെസിമെൻ ശേഖരണം